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        30萬級潔凈區空氣潔凈度級別參數

        發布日期:2020-10-19 10:22 瀏覽次數:
        30萬級潔凈區空氣潔凈度級別參數30萬級潔凈區空氣潔凈度級別參數

        30萬級潔凈區空氣潔凈度級別參數

        30萬級潔凈區塵粒最大允許數/立方米

        微生物最大允許數

        ≥0.5μm

        ≥5μm

        浮游菌/立方米

        沉降菌/皿

        10,500,000

        60,000

        1000

        15

         

        ☆每個房間對外的壓力滿足GMP對潔凈廠房的要求(≥10Pa)。

        一儀器儀表清單如下表:

         

        編號

        名   稱

         型號

          規格

        有無合格證

        備 注

        1

        溫濕度計

        WS508B

         0--60℃

         

         

        2

        粒子計數器

        CLJ-01D

         2.83L/min

         

        注:能測溫濕度

        3

        風速儀

        AVM-01

         0.3-45m/s

         

         

        4

        壓差顯示儀

        JHC--3

         0--124Pa

         

         

         

         

         

         

         

         

         

        確認設備供應商,施工安裝單位符合GMP的施工、安裝要求。

        結論:設備供應商,施工安裝單位符合GMP潔凈廠房的施工安裝要求。

         

        二 安裝確認:

        1安裝確認所需文件資料如下表:

         

        資料名稱

        存放處

        組合式空調組使用說明書

        檔案室

        風管檢漏、清洗等記錄

        檔案室

        長春恒大彩鋼板有限公司空調凈化驗收記錄

        檔案室

         

        結論:資料已歸檔。

         

        2   空氣處理設備(空調器和加濕機)的安裝確認。

        3確認空氣處理系統的設備主要材質符合GMP要求。

         

         


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